<h2>O que é e para o que serve a bula?</h2>
<p>Segundo a Anvisa:</p>
<blockquote><p>A bula é um documento legal sanitário que serve para obter informações e orientações sobre medicamentos necessárias para o uso seguro e tratamento eficaz. Ela pode ser de dois tipos: Bula para o Paciente (que é aquela destinada ao paciente, com termos mais acessíveis e diretos) e Bula para o Profissional da Saúde (que é aquela destinada ao profissional, com termos mais técnicos e informações mais complexas).</p></blockquote>
<p>Desde 2009 existe a <a href="http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/bulas/rdc_47.pdf" target="_blank" rel="noopener noreferrer">RESOLUÇÃO-RDC Nº 47, DE 8 DE SETEMBRO DE 2009</a> que estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde.</p>
<p>A RDC nº47/2009 obriga os laboratórios a prepararem 2 tipos de bulas, ambos com informações mais claras, linguagem objetiva e conteúdos padronizados: <strong>uma voltada para o paciente,</strong><br />
<strong>com linguagem mais simples, letras maiores e em forma de perguntas</strong>, e outra voltada para <strong>o profissional da saúde, com informações técnico-científicas</strong>.</p>
<p><a href="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2017/04/bulas-medicamentos.png"><img class="aligncenter size-full wp-image-2443" src="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2017/04/bulas-medicamentos.png" alt="" width="1200" height="600" /></a></p>
<h2><i class="fa fa-file-text-o"></i>Compreendendo as informações da BULA</h2>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<figure id="attachment_2437" aria-describedby="caption-attachment-2437" style="width: 200px" class="wp-caption aligncenter"><a href="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2017/04/bula2.jpg"><img class="wp-image-2437 size-full" src="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2017/04/bula2.jpg" alt="" width="200" height="281" /></a><figcaption id="caption-attachment-2437" class="wp-caption-text">Imagem: Reprodução / Site Unimed</figcaption></figure></td>
<td>
<figure id="attachment_2438" aria-describedby="caption-attachment-2438" style="width: 606px" class="wp-caption aligncenter"><a href="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2017/04/bula-anvisa-606x455.jpg"><img class="wp-image-2438 size-full" src="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2017/04/bula-anvisa-606x455.jpg" alt="" width="606" height="455" /></a><figcaption id="caption-attachment-2438" class="wp-caption-text">Imagem: Reprodução / Blog da Saúde-MS</figcaption></figure></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h4>Para explicar de uma forma mais clara vou enumerar os itens mais importantes associando às <span style="text-decoration: underline; color: #872929;">Perguntas que estão presentes na Bula do Paciente</span>.</h4>
<h3>IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO</h3>
<ul>
<li>Nome comercial ou marca do medicamento</li>
<li>Nome do(s) princípio(s) ativo(s), utilizando a Denominação Comum Brasileira (DCB)</li>
</ul>
<p>» <strong>Apresentações</strong> &#8211; Refere em que forma farmacêutica se apresenta – suspensão, comprimidos, cápsulas, xarope. Tipo de uso: Incluir a frase, em caixa alta e em negrito, &#8220;USO ADULTO ACIMA DE _____&#8221; e/ou &#8220;USO PEDIÁTRICO ACIMA DE ____&#8221;, indicando a idade mínima, em meses ou anos, para qual foi aprovada no registro o uso do medicamento.</p>
<p>» <strong>Composição</strong> &#8211; Concentração do princípio ativo por unidade posológica ou por mL, quantidade total, excipientes e se contém algum corante ou outra substância.</p>
<h3>1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?</h3>
<p><strong>» Indicações → </strong>Informa sobre as doenças e em que situações o medicamente é usado.</p>
<h3>2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?</h3>
<p>Ação esperada do medicamento. Por vezes, o mesmo pode servir para várias enfermidades diferentes.</p>
<h3>3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?</h3>
<p><strong>» Contraindicações</strong> → Explica em que condições o medicamento deve ser evitado.</p>
<p>Por exemplo, se for contraindicado em pacientes asmáticos, significa que pessoas que já apresentam um quadro de asma não devem usar, mas não significa que o medicamento cause asma.</p>
<h3>4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?</h3>
<p><strong>» Efeitos secundários</strong> → São as reações indesejáveis que o uso do medicamento pode causar. É importante que esteja atento e, caso sinta algum dos sintomas referidos, consulte de imediato o seu médico.</p>
<p><strong>» Advertências e Precauções</strong> → São cuidados que se devem ter durante o uso do medicamento.</p>
<p>Por exemplo:</p>
<ul>
<li>Evitar bebidas alcoólicas durante o tratamento;</li>
<li>Usar frases de alerta quanto ao risco de mulheres grávidas usarem determinado medicamento;</li>
<li>Informar se o medicamento contém LACTOSE;</li>
<li>Informar aos Diabéticos se o medicamento contém AÇÚCAR=SACAROSE;</li>
<li>Risco de sonolência para pessoas que trabalham dirigindo ou manipulando máquinas perigosas.</li>
</ul>
<p><strong>» Interações medicamentosas</strong> → São problemas que podem surgir quando se administram dois medicamentos ao mesmo tempo. Interações do medicamento com álcool e nicotina. Interações medicamentos-doenças e <strong>medicamento-alimento.</strong></p>
<p><em>Informe sempre o seu médico ou ao profissional prescritor sobre outros medicamentos que esteja tomando e, no caso de medicamentos de venda livre, pergunte ao farmacêutico sobre os riscos de interação.</em></p>
<p><em>&#8220;Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso </em><em>para a sua saúde.&#8221;</em></p>
<h3>5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?</h3>
<p><strong>» Cuidados de Armazenamento do Medicamento</strong> → São os cuidados específicos para o armazenamento do medicamento. Por exemplo:</p>
<ul>
<li>A bula deve informar que o medicamento não pode ficar exposto à luz solar ou radiação;</li>
<li>Temperatura ideal do local de armazenamento do medicamento:
<ul>
<li>Alguns medicamentos devem se guardados na geladeira;</li>
<li>Outros medicamentos devem ser guardados na geladeira após serem reconstituídos como alguns antibióticos líquidos, por exemplo.</li>
</ul>
</li>
<li>Mantenha o medicamento na embalagem original.</li>
</ul>
<div style="-moz-border-radius: 8px; -moz-box-shadow: 4px 4px 2px 0px rgba(50, 50, 50, 0.75); -webkit-border-radius: 8px; -webkit-box-shadow: 4px 4px 2px 0px rgba(50, 50, 50, 0.75); border-radius: 8px; border: 2px solid #ccc; box-shadow: 4px 4px 2px 0px rgba(50, 50, 50, 0.75); padding: 5px; margin: 10px; text-align: left;">
<p><i class="fa fa-arrow-circle-o-right"></i> Saiba mais nos Artigos:</p>
<ul>
<li><a href="https://farmaceuticodigital.com/2016/05/orientacoes-importantes-uso-correto-medicamentos.html">10 Orientações Importantes Sobre Uso Correto dos Medicamentos</a></li>
<li><a href="https://farmaceuticodigital.com/2016/02/12-habitos-errados-na-hora-de-tomar-o-medicamento.html" target="_blank" rel="noopener noreferrer">12 Hábitos Errados na Hora de Tomar o Medicamento</a></li>
</ul>
</div>
<p><strong>» Validade dos Medicamentos</strong>→ Neste item a bula informa onde estão as informações sobre o prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação e lote.</p>
<p>Também traz as frases em negrito: <em>&#8220;Não use medicamento com o prazo de validade vencido.&#8221;</em><br />
<em> &#8220;Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.&#8221; &#8220;Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado em _____.&#8221; ou &#8220;Depois de preparado, este medicamento pode ser utilizado em _______.&#8221; (mencionado o período em horas, dias ou meses, conforme estudos de estabilidade do medicamento).</em></p>
<h3>6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?</h3>
<p><strong>» Posologia e Modo de Usar</strong> → Indica qual a dose do medicamento a administrar, a dose máxima diária que nunca deve ser ultrapassada, duração do tratamento, vias de administração. Orientações para uso adulto ou pediátrico</p>
<p>Quando o medicamento for uma solução para diluição ou pó ou granulado para solução, suspensão ou emulsão de uso oral ou injetável, a bula também traz os procedimentos detalhados para reconstituição e/ou diluição antes da administração, que devem ser seguidos para um tratamento correto.</p>
<figure id="attachment_1718" aria-describedby="caption-attachment-1718" style="width: 300px" class="wp-caption aligncenter"><a href="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2016/05/seringa-dosadora2.jpg"><img class="wp-image-1718 size-full" title="seringa-dosadora" src="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2016/05/seringa-dosadora2.jpg" alt="seringa-dosadora" width="300" height="246" /></a><figcaption id="caption-attachment-1718" class="wp-caption-text">Exemplo de como utilizar uma seringa dosadora para determinar a quantidade de mL do medicamento a ser administrado.</figcaption></figure>
<p>» Para comprimidos revestidos, cápsulas e compridos de liberação modificada e outras que couber a bula deve informar que estes medicamentos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.</p>
<p>» Para adesivos → Não deve ser cortado.</p>
<p><em>&#8220;O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.&#8221;</em></p>
<h3>7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?</h3>
<p>Indica como fazer se você esquecer de tomar o medicamento no horário prescrito ou indicado.</p>
<p>Por exemplo: Para os anticoncepcionais esta informação é muito importante e deve ser seguida à risca senão pode acarretar uma gravidez indesejada.</p>
<p>Para os outros medicamentos também é muito importante que sejam tomados nos horários definidos para que o tratamento seja eficaz.</p>
<h3>8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?</h3>
<p><strong>» Reações Adversas</strong> → São descritos os sinais e sintomas adversos relacionados ao uso do medicamento, que não o seu efeito terapêutico responsável por tratar a doença.</p>
<h3>9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?</h3>
<p><strong>» Superdose</strong> → Se a pessoa tomar mais medicamento que o indicado há uma superdose que pode levar a uma intoxicação.</p>
<p>Neste caso a bula indica quais os sintomas, as medidas preventivas que amenizam o dano até a obtenção do socorro médico, ou seja, o que fazer no caso de uma intoxicação.</p>
<h3>INFORMAÇÕES LEGAIS</h3>
<ul>
<li>A bula informa a sigla &#8220;MS&#8221;, o número de registro no Ministério da Saúde composto de 13 dígitos;</li>
<li>O nome, número de inscrição e sigla do Conselho Regional de Farmácia do responsável técnico da empresa titular do registro;</li>
<li>A razão social e endereço da empresa titular do registro no Brasil;</li>
<li>O número do Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) do titular do registro.</li>
<li>Para os medicamentos fabricados e/ou embalados por empresas diferentes da detentora do registro, informar a razão social da empresa fabricante e local de fabricação do produto, citando a cidade e o estado, precedido pelas expressões, conforme o caso: &#8220;Fabricado por:&#8221; e &#8220;Embalado por:&#8221;;</li>
<li>O telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), de responsabilidade da empresa titular do registro.</li>
</ul>
<div style="-moz-border-radius: 8px; -moz-box-shadow: 4px 4px 2px 0px rgba(50, 50, 50, 0.75); -webkit-border-radius: 8px; -webkit-box-shadow: 4px 4px 2px 0px rgba(50, 50, 50, 0.75); border-radius: 8px; border: 2px solid #ccc; box-shadow: 4px 4px 2px 0px rgba(50, 50, 50, 0.75); padding: 10px; margin: 10px 30px; text-align: center;">
<h4>Para Complementar o Conteúdo:</h4>
<p>» A ANVISA disponibiliza o Bulário Eletrônico cujo objetivo é → Facilitar o acesso rápido e gratuito pela população e profissional de saúde às bases de dados das bulas de medicamentos. O Bulário Eletrônico disponibiliza também conteúdo para educação em saúde, legislação específica sobre o assunto e endereços eletrônicos de interesse na área de saúde.</p>
<figure id="attachment_2442" aria-describedby="caption-attachment-2442" style="width: 776px" class="wp-caption aligncenter"><a href="http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp" target="_blank" rel="noopener noreferrer"><img class="wp-image-2442 size-full" title="Bulário Eletrônico ANVISA" src="https://farmaceuticodigital.com/wp-content/uploads/2017/04/bulario-eletronico.png" alt="bulario-eletronico" width="776" height="451" /></a><figcaption id="caption-attachment-2442" class="wp-caption-text">â²Clique na imagem para Acessar o Bulário Eletrônico da ANVISA â² &#8211; http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp</figcaption></figure>
</div>
<p>Referências Bibliográficas:</p>
<ul>
<li><a href="http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/bulas/rdc_47.pdf">RESOLUÇÃO-RDC Nº 47, DE 8 DE SETEMBRO DE 2009 </a></li>
<li><a href="https://portal.anvisa.gov.br/perguntas-e-respostas-sobre-bulas">Perguntas e respostas sobre bulas &#8211; ANVISA</a></li>
<li><a href="http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/bulas/guia_redacao.pdf">Guia de Redação de Bula &#8211; ANVISA</a></li>
<li>Carmelita Minelio da Silva Amorim, Lúcia Helena Peyroton da Rocha, Maria José Costa &#8211;<a href="http://revistaseletronicas.pucrs.br/ojs/index.php/letronica/article/viewFile/20401/13858"> A linguagem da bula: um estudo de estruturas linguísticas do gênero</a></li>
</ul>
<p> ;</p>

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